三年前，美国曾一场严沉的婴儿配方奶粉危机。做为全球最大的奶粉出产商之一，雅培（Abbott）因两名婴儿正在食用其产物后死于克罗诺杆菌（Cronobacter）传染（这种细菌可能激发脑膜炎等严沉并发症），发布了全国范畴的召回令。雅培占领了美国约40%的婴儿配方奶粉市场份额，此次召回使得本就因疫情供应链问题而严重的市场供应其时的联邦查询拜访人员思疑，疫情泉源来自雅培位于密歇根州的工场。美国食物药品监视办理局（FDA）的查抄员正在该工场发觉了屋顶漏水、积水以及细菌繁殖的迹象。虽然雅培否定其工场是致病源，且其产物也从未被最终确认为疫情的间接根源，但该事务仍激发了听证会的关心。最终，雅培签订了一份同意令，FDA官员也信誓旦旦地许诺将加强对配方奶粉制制商的监管，确保此类悲剧不再沉演。近几个月来，已有23名婴儿正在饮用了高端品牌ByHeart的奶粉后确诊患上婴儿肉毒杆菌中毒（innt botulism）。该品牌曾其方针是“打制全球最优良、最的配方奶粉”。婴儿肉毒杆菌中毒是一种严沉的疾病，可导致肌肉无力、呼吸坚苦，若未及时医治以至可能致命。食物平安律师比尔·马勒（Bill Marler）透露，此中一名患儿不得欠亨过喂食管维持生命长达四周——上周，他已代表该患儿家庭提起了诉讼。面临危机，ByHeart于上周二颁布发表对全美所有产物实施召回。针对的细致质询，ByHeart讲话人暗示，公司正全力“加快召回历程，并积极共同FDA逃溯疫情泉源”。然而，该公司正在11月8日致客户的更新声明中仍辩称：“ByHeart婴儿配方奶粉取婴儿肉毒杆菌中毒之间尚无确证联系关系。”婴儿配方奶粉可谓美国食物行业中监管最为严苛的范畴，由于这一环节的任何疏漏都可能形成不成的严沉后果。配方奶粉本身并非固有的品——其素质是强化了环节维生素和矿物质的乳卵白成品。然而，某些对成年人无害的微生物（包罗激发2021-2022年疫情及本次疫情的病原体），却可能导致婴儿呈现危及生命的并发症，由于重生儿的免疫系统尚未发育完全，无法无效抵御这些病原体的。因而，美国食物药品监视办理局每年至多会对婴儿配方奶粉工场进行一次查抄，而对于其他被视为高污染风险的食物出产设备，除非接到潜正在问题预警，不然凡是仅每三年查抄一次。出产环节确实不免呈现失误，但正在大大都环境下，这些问题都能正在风险儿童健康前被及时发觉。自2022年雅培事务以来，至多还有五起婴儿配方奶粉召回事务是源于潜正在的污染问题。虽然我们无法断言这些事务并未形成儿童患病——终究家长可能未将孩子病情取奶粉联系起来并演讲——但企业敏捷召回产物的行动大概避免了更大规模危机的发生。虽然很多小型配方奶粉品牌凡是委托第三方出产，ByHeart却具有本人的工场，因而当前的疫情似乎仅限于其品牌产物。取雅培分歧，ByHeart的市场份额极小——据FDA数据显示仅占1%，不脚以对全国供应形成本色性冲击。此外，婴儿肉毒杆菌中毒的率凡是低于克罗诺杆菌，且发病率极低。正在本次疫情迸发前，2021年全美仅确诊181例。虽然如斯，ByHeart的消费者明显深感不安。正在公司的Facebook从页上，部门曾给孩子喂食涉事产物的家长正向企业。“自从传闻这件过后，我再也无法平安入睡，”一位声称正在召回前给三周大婴儿喂过该配方奶粉的母亲写道。还有一些家长因采办了高贵的奶粉最终却只能全数丢弃而倍感沮丧。召回前，ByHeart奶粉的售价高达每盎司1。75美元；比拟之下，塔吉特（Target）超市发卖的雅培Similac Advance奶粉每盎司仅约1。30美元。ByHeart正在声明中回应称：“我们向受影响的家庭致以最深切的慰问”，并暗示公司正“全力以赴敏捷处置每一项征询”。受访专家坚称，食物制制商应为食源性疫情承担次要义务——终究，不平安的食物出自他们的出产线。组织“遏制食源性疾病”（Stop Foodborne Illness）的首席施行官桑德拉·埃斯金（Sandra Eskin）强调：“无论是出产婴儿配方奶粉、甜点仍是发卖生菜，确保产物平安一直是食物企业的焦点义务。”但监管机构也往往难辞其咎。正在2021-2022年的疫情中，一名举报人曾向FDA涉嫌违规行为，包罗伪制记实及向市场投放未经检测的配方奶粉，但监管机构曲至15个月后才对此展开正式查询拜访。雅培正在其官网声明中辩称，该举报人“因严沉违反公司食物平安政策被解雇，去职后通过律师向多个监管机构提出了一系列不竭变化、新增且升级的”。虽然该公司认可涉事工场确检出某些细菌，但讲话人沉申了公司的立场：从未工场内的细菌进入过配方奶粉成品。关于当前的疫情，因为受影响的ByHeart奶粉需经冲调才能食用，理论上激发婴儿肉毒杆菌中毒的细菌孢子（该菌种正在天然界较为常见）可能是正在家长冲调过程中污染了奶粉。但专家指出这种注释的可能性较低——由于统一批次奶粉已导致浩繁儿童患病，这意味着近二十户家庭需要正在统一时间段内完全不异的操做错误。此外，卫生取办事部讲话人艾米丽·希利亚德（Emily Hilliard）透露，美国食物药品监视办理局本年2月正在对ByHeart位于爱荷华州的工场（取本次疫情相关的两家工场之一）进行例行查抄时，已发觉出产缺陷（她透露具体缺陷细节）。当被问及二月发觉的问题时，ByHeart讲话人仅暗示：“处置察看成果并向监管机构更新消息是持续且常规的流程，这是维持合规性并达到最高平安取质量尺度的内正在要求。”早正在2023年，FDA就曾发觉该公司位于州雷丁市（现已封闭）的工场缺乏确保奶粉不受污染的无效系统，并向其发出了正式信。据《纽约时报》报道，数月后该工场又因水箱发霉及厂区内呈现数千只死虫而被FDA点名。ByHeart讲话人暗示，2023年信中提到的所有问题均已获得处理。但FDA对该公司的，恰好印证了食物平安专家及前FDA官员所描述的ByHeart对食物平安那种不以为意的立场。公共好处科学核心（Center for Science in the Public Interest）监管事务从任莎拉·索舍尔（Sarah Sorscher）指出：“ByHeart处置此次疫情的体例存正在诸多信号，这表白他们缺乏经验丰硕的食物平安团队坐镇。”例如，该公司曾试图淡化加利福尼亚州公共卫生部官员的检测成果——该部分从一名婴儿肉毒杆菌中毒患者家中获取的ByHeart配方奶粉开罐样本中，间接检测出了激发中毒的致病菌。当于11月8日向传递这一检测成果后，该公司虽然颁布发表召回产物并颁发声明称“高度注沉”成果，却正在声明的下一句就质疑了的检测方式。ByHeart正在官网中还辩称，配方奶粉企业本无需强制检测婴儿肉毒杆菌致病菌。对此，美国食物药品监视办理局前食物政策副局长弗兰克·扬纳斯（Frank Yiannas）指出，这种回应“并非抱负谜底”，由于企业——特别是婴长儿配方奶粉行业——理应自从开展风险取风险阐发，无论法令能否强制。正在官员于婴儿配方奶粉罐中检出该细菌后，州公共卫生官员当即催促家长“遏制利用ByHeart配方奶粉”。然而，该公司最后仅召回了两个批次的产物，曲到数日后才将召回范畴扩大至全国所有产物。正在将来的数周或数月内，正在ByHeart的工场发觉具体的卫生问题；亦或最终表白该公司已尽到了义务，只是了不成预测的“黑天鹅”事务。但无论成果若何，这都向发出了一个严峻的警示：正在婴儿配方奶粉行业看似的平安之下，实则暗藏着多么懦弱的裂痕。